慢阻肺新药！阿地溴铵在中国获批

近日，据国家药监局官网最新公示，Covis Pharma公司等联合申报的5.1类新药阿地溴铵吸入粉雾剂上市申请已获得批准。公开资料显示，这是用于慢性阻塞性肺病（COPD）维持治疗的吸入性呼吸系统药物aclidinium bromide（商品名为Eklira），为一种长效毒蕈碱拮抗剂。

据相关数据报道，目前，我国呼吸疾病患者总数过亿，其中20岁以上的慢阻肺病患者接近1亿人，20岁及以上哮喘患者约4570万人，儿童和青少年哮喘患者约870万人，每年中国新发肺癌病例约78.1万。

慢性阻塞性肺疾病属于气流阻塞的呼吸道慢性炎症疾病，这类疾病难以治愈，通常需要终身用药维持治疗，临床上首选支气管扩张剂胆碱能M受体拮抗剂和肾上腺素能β2受体激动剂吸入给药等缓解症状，改善患者生活质量。

据悉，2022年1月，阿斯利康宣布将Eklira和Duaklir的全球权益转让给Covis Pharma公司，后者需要向阿斯利康支付2.7亿美元。

2022年10月，Covis Pharma公司宣布Duaklir和Eklira在名为AVANT的3期临床试验中取得阳性顶线结果。该研究在所有关键终点疗效指标上取得了具有统计学意义和临床重要性的结果。图片